
2021年11月30日,雅安市名山区人民医院成功完成国家医疗器械临床试验机构备案,成为雅安市首个成功备案国家医疗器械临床实验备案单位。此次成功备案的专业有:临床检验科--临床体液、血液专业,备案号: 械临机构备案202100111。
我院于2021年初正式启动国家药物/医疗器械临床试验机构筹建工作,组建了药物临床试验管理规范办公室(GCP)、临床试验伦理委员会及专业科室工作组,相关人员参与国家级培训均获得相关资质并开始研究工作。
医疗器械临床试验机构的成功备案标志着我院具备了开展相关医疗器械临床试验研究的资质,意味着我们可以承担相关医疗器械临床试验工作,这将有力促进我院临床试验工作及科学研究水平的提升,对我市医疗机构参与医疗器械临床试验机构备案具有引领示范作用,为区域性临床研究中心的建设打下坚实的基础,对于推动我市医疗器械临床试验机构有序发展,鼓励医疗器械产品创新,促进医疗器械产业健康发展具有十分重要意义。
下一步,我院将进一步深入学习相关法规、试验技术,落实各项制度、职责、标准作业程序,逐步推进各类临床研究项目实施,完成医院高水平建设任务,提高医院的科研学术水平。
