为提高名山区人民医院医疗器械临床试验质量和实际操作能力，确保研究人员科学、规范、高效地开展医疗器械临床试验，我院于4月3日下午在综合楼二号会议室组织召开医疗器械临床试验质量管理规范培训会，会议由医务科主任彭晓兰主持，副院长董泽波及我院已取得新型药物临床试验质量管理规范（GCP）培训结业证书者共计10余人参加。
本次会议邀请到四川携光生物科技有限公司工作人员负责培训工作，培训对《医疗器械临床试验质量管理规范》进行了详细的讲解，重点围绕临床试验前准备、受试者权益保障、临床试验方案、临床试验机构和研究者职责、试验用医疗器械管理、基本文件管理及附则等内容进行。
培训后的互动环节，参训人员提出了在临床试验中所涉及的一些问题，主要集中在目前试验中所遇到的标本管理、档案管理、伦理审查等问题，老师都逐一详细解答，给出合理化建议。
通过此次培训，临床研究人员进一步熟练掌握了2022年版《医疗器械临床试验质量管理规范》规定的流程及要点，进一步规范了我院在医疗器械临床试验的方案设计、实施、监查、核查、检查，以及数据的采集、记录、分析、总结和报告等过程，有力地促进了我院医疗器械临床试验规范开展。
